达州市开展2015年度药械安全性监测工作专项检查

为推进药械不良反应/事件报告和监测工作深入开展，达州市食品药品监督管理局、市卫计委、市ADR中心组成联合督查组，对全市7个县（市、区）部分医疗卫生机构药械不良反应/事件安全性监测工作开展情况进行了专项检查。

督查组通过座谈走访和现场查看资料，对抽查到的机构在药械安全性监测组织机构建设、管理制度和工作程序制定、工作记录、报告真实性完整性核实、宣传培训工作开展几方面情况进行了检查，检查中，随机抽查了医疗机构的部分病历档案材料，药品退货记录。检查情况显示各县（市、区）药械安全性监测工作整体上已有序开展，但还是有相当一部分基层医疗机构在药械不良反应/事件监测和报告方面存在组织机构和制度建设不完善、院领导和工作人员重视不够、管理制度落实不到位、缺少宣传培训、漏报、瞒报、重药轻械等情况。

通过开展此次专项检查，进一步了解我市医疗卫生机构药械安全性监测工作开展的实际情况。通过实地宣传指导，提高了相关机构领导和职工的法律意识和责任意识，进一步明确了医疗机构工作人员了报告器械不良反映/事件“真实性、完整性、规范性、及时性”的要求，加深了医疗机构工作人员对药品不良反应报告和监测管理办法的理解。通过督促相关机构查漏补缺，加快其药械安全性监测工作局面的转变，从而整体上提高全市药械安全性监测工作水平。